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EFSA concluye que el estireno es seguro en aplicaciones en contacto con alimentos

La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA, por sus siglas en inglés) publicó un proyecto de dictamen científico en el que concluye que no existen pruebas de que el estireno sea genotóxico tras la exposición oral.

Con este proyecto, la EFSA llevó a cabo una reevaluación de los riesgos para la salud pública del estireno que se utiliza como material en el desarrollo de envases que entran en contacto con los alimentos.

El grupo de científicos encargado de la evaluación concluyó que:

  1. No hay pruebas de que el estireno dañe la información genética tras la exposición oral
  2. El estireno en los materiales en contacto con los alimentos puede considerarse seguro por debajo del límite de migración específica (LME) de 40 partes por mil millones (ppb)

Antecedentes y regulación en la UE

La Comisión Europea solicitó esta reevaluación tras la publicación de un informe de la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer (IARC) en 2019, donde se catalogó al estireno y a su metabolito principal, el óxido de estireno-7,8 (SO), como «probablemente cancerígenos para los seres humanos».


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Sin embargo, en la actualidad, el estireno está autorizado sin restricciones para la fabricación de materiales plásticos en contacto con alimentos, conforme al Reglamento (UE) n.º 10/2011. Ahora, la Comisión Europea se prepara para establecer un límite de migración de 40 ppb en los alimentos.

¿Cómo se realizó la evaluación?

El equipo de la EFSA basó su dictamen en una revisión de estudios de 2018 a 2024 que incluyó:

  • Investigaciones citadas en la monografía del IARC de 2019.
  • Estudios del Centro de Información e Investigación sobre el Estireno de Estados Unidos
  • Datos adicionales recopilados de terceros en 2022 y 2023.

Los estudios evaluaron si el estireno provoca mutaciones genéticas, daño cromosómico o alteraciones en el ADN en roedores vivos tras la exposición oral. Los resultados más relevantes y fiables fueron negativos, y solo dos estudios con resultados positivos fueron clasificados como de baja relevancia.

En cuanto a la exposición en humanos, la EFSA analizó estudios de biomonitoreo en trabajadores de la industria de plásticos reforzados con vidrio. Sin embargo, se identificaron varias limitaciones, como:

❌ Alta variabilidad en la exposición
❌ Coexposición a otros agentes genotóxicos
❌ Falta de coherencia en los resultados
❌ Ausencia de factores de control adecuados


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El estireno sigue siendo seguro bajo los nuevos límites

Tras revisar todas las pruebas, la EFSA concluyó que los estudios en humanos no demuestran una asociación entre el estireno y el daño genotóxico. Además, la agencia reafirmó que, según sus criterios para materiales en contacto con alimentos, un LME de hasta 50 microgramos por kilogramo de alimento no representa un problema de seguridad.

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