México sigue posicionándose como un importante hub de inversión industrial para diversos sectores, entre ellos el sector del plástico. Bajo esta tendencia, el fabricante y diseñador global de dispositivos médicos, Arterex, anunció su nueva expansión en el país.
Arterex inauguró una nueva sala limpia ISO Clase 8 en su planta de Tecate, Baja California, instalación que tiene como objetivo ampliar su capacidad de producción y responder al crecimiento de la demanda de sus clientes.
Según explicó la compañía, el espacio, de 9,000 pies cuadrados —aproximadamente 836 metros cuadrados—, fue diseñado para realizar operaciones de moldeo de plásticos, extrusión y ensamblaje de dispositivos médicos bajo condiciones controladas.
La ampliación permitirá reforzar el control de partículas y contaminantes durante la fabricación, un factor crítico para mantener la limpieza, precisión y calidad de componentes destinados a aplicaciones médicas.
Arterex refuerza el moldeo y la extrusión médica en Tecate
La sala limpia cumple con la clasificación ISO Clase 8, utilizada en la fabricación de componentes y dispositivos que requieren límites definidos de partículas suspendidas en el aire, además de controles ambientales y procedimientos específicos de limpieza.
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De acuerdo con Arterex, la instalación fue construida para cumplir con los requisitos ambientales y regulatorios asociados con la manufactura médica de alta precisión. También permitirá incrementar la capacidad productiva de la planta sin comprometer la consistencia ni los controles de calidad.
“Esta expansión representa un hito importante para Arterex Tecate y refleja nuestro compromiso continuo con la excelencia operativa y el éxito de nuestros clientes”, señaló Bill Gerard, presidente de Arterex Norteamérica.
El directivo explicó que la nueva sala limpia permitirá atender las necesidades cambiantes de los fabricantes de dispositivos médicos, un mercado en el que la precisión, la limpieza y la confiabilidad de los procesos resultan determinantes.
La planta de Tecate está preparada para administrar programas complejos y de alto volumen, combinando experiencia en ingeniería, producción escalable y procesos de calidad dentro de un entorno controlado.
¿Por qué son importantes las salas limpias en la fabricación médica?
Una sala limpia es un espacio de producción en el que se controla la concentración de partículas presentes en el aire. Dependiendo del producto y del proceso, también pueden vigilarse variables como temperatura, humedad, presión y flujo de aire.
En la manufactura de dispositivos médicos, estos ambientes ayudan a reducir el riesgo de contaminación durante procesos como:
- Moldeo por inyección de componentes plásticos
- Extrusión de tubos y perfiles médicos
- Ensamblaje de dispositivos
- Soldadura y unión de componentes
- Empaque y preparación para esterilización
Es importante señalar que la clasificación ISO Clase 8 establece límites específicos para la cantidad y el tamaño de las partículas suspendidas en el ambiente. Sin embargo, contar con esta infraestructura no determina por sí mismo la conformidad de un producto: cada dispositivo debe fabricarse de acuerdo con sus requisitos técnicos, regulatorios y de control de calidad.
Tecate gana relevancia en la manufactura de dispositivos médicos
La ampliación de Arterex refleja la importancia que ha adquirido Baja California dentro de la cadena de suministro de tecnología médica en Norteamérica. Su cercanía con Estados Unidos, la disponibilidad de personal especializado y la experiencia regional en moldeo de precisión, electrónica y ensamble favorecen la instalación de operaciones orientadas a la exportación.
Para el sector del plástico, este mercado representa una oportunidad de alto valor agregado. La fabricación médica requiere materiales con propiedades específicas, moldes de elevada precisión, trazabilidad de los procesos y controles estrictos para producir componentes con geometrías complejas y tolerancias reducidas.
La inversión en Tecate también fortalece la capacidad de Arterex para ofrecer servicios integrales, desde diseño e ingeniería hasta fabricación, ensamblaje y escalamiento productivo.
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Adquisiciones fortalecen la presencia internacional de Arterex
La inauguración forma parte de un periodo de expansión para la compañía. El 7 de julio de 2026, Arterex anunció la adquisición de Eurostamp Srl, empresa establecida en Novi di Modena, Italia, que diseña y fabrica moldes de inyección desde 1989.
La operación amplió las capacidades del grupo en diseño y construcción de moldes para dispositivos médicos, además de reforzar su presencia en el mercado europeo.
Arterex cuenta con alrededor de 2,300 empleados y opera 14 instalaciones distribuidas en cuatro continentes, con presencia en Estados Unidos, México, Italia, Irlanda, Egipto e India.
Su oferta incluye servicios de diseño y desarrollo de dispositivos, ingeniería, formulación de materiales, extrusión, moldeo por inyección y soplado, fabricación de herramientas y moldes, procesamiento de metales y ensamblaje avanzado.
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